ISO 15189 Laboratoria Medyczne
Kto powinien wdrożyć ISO 15189?
Normę ISO 15189 powinny wdrażać te laboratoria medyczne, które prowadzą badania na materiale ludzkim w celu dostarczenia informacji dla diagnostyki w procesach medycznych lub profilaktyki w zakresie oceny stanu zdrowia pacjenta.
Atutem przemawiającym za uzyskaniem akredytacji na zgodność z normą ISO 15189 jest fakt, że laboratorium dzięki certyfikatowi akredytacji ISO 15189 podnosi swoją wiarygodność wśród potencjalnych klientów poprzez przystąpienie do systemu wzajemnego uznawania. Wyniki badań przedstawione przez laboratorium są uznawane na całym świecie. Można stwierdzić że wyniki laboratorium akredytowanego na zgodność z ISO 15189 są niepodważalne. Laboratorium z certyfikatem akredytacyjnym są postrzegane jako placówki o najwyższej jakości świadczonej usługi badawczej.
Ile kosztuje akredytacja laboratorium ISO 15189?
Wdrożenie w przedsiębiorstwie systemu zarządzania jakością, spełniającego wymagania normy ISO 15189, co ważne dostosowanego do przedsiębiorstwa, buduje fundament, na którym można bezpiecznie rozwijać laboratorium.
Do całości kosztów uzyskania akredytacji należy zaliczyć:
Koszty wdrożenia systemu zarządzania jakością w Laboratorium – obejmującego: organizację i zarządzanie, nadzór nad dokumentami, przegląd kontraktów, podwykonawstwo badań, nabywanie usług i dostaw, usługi doradcze, postępowanie ze skargami, identyfikacja i nadzorowanie niezgodności, działania korygujące, działania zapobiegawcze, ciągłe doskonalenie, zapisy jakości i zapisy techniczne, audity wewnętrzne i przeglądy zarządzania.
Koszty audytu akredytującego.
Korzyści z posiadania Akredytacji ISO 15189:
Jasne i przejrzyste określenie zadań i uprawnień personelu Ustalenie jednolitych kanałów komunikacyjnych w Naszym przedsiębiorstwie Utrzymanie stałego poziomu jakości Naszych usług badawczych Jednoznaczną identyfikacje potrzeb Klienta, zarówno jawnych jak i ukrytych Podniesienie poziomu jakości obsługi klienta Skrócenie czasu adaptacji nowych pracowników do powierzonych im zadań Racjonalizacje ponoszonych kosztów z tytułu prowadzonej działalności
