Кто должен внедрить ISO 15189?
Стандарт ISO 15189 должен внедряться теми медицинскими лабораториями, которые проводят исследования на человеческом материале, чтобы предоставить информацию для диагностики в медицинских процессах или профилактических мероприятиях в области оценки состояния здоровья пациентов.
Преимущество получения аккредитации в соответствии со стандартом ISO 15189 заключается в том, что лаборатория, благодаря сертификату ISO 15189, повышает доверие среди потенциальных клиентов путем присоединения к системе взаимного признания. Результаты испытаний, предоставленные лабораторией будут признаны во всем мире. Можно утверждать, что результаты лаборатории, аккредитованной на соответствие с ISO 15189, неоспоримы. Лаборатория с сертификатом аккредитации воспринимается, как учреждение с самым высоким качеством предоставляемых исследовательских услуг.
Сколько стоит аккредитация лаборатории ISO 15189?
Внедрение системы менеджмента качества в организации, которая отвечает требованиям ISO 15189, что важно адаптированной под организацию, создает основу, на которой можно безопасно развивать лабораторию.
Общие затраты на получение аккредитации включают:
- Расходы на внедрение системы управления качеством в Лаборатории – включают в себя: организацию и управление, надзор над документацией, пересмотр контрактов, субподряд исследований, приобретение услуг и поставок, консультационные услуги, обработка жалоб и рекламаций, выявление и мониторинг несоответствий, корректирующие действия, превентивные действия, постоянное совершенствование, записи касающиеся качества и технические записи, внутренние аудиты и пересмотры со стороны руководства.
- Расходы на аккредитационный аудит.
Преимущества наличия Аккредитации ISO 15189:
- Четкое и прозрачное определение задач и полномочий персонала
- Повышение уровня качества обслуживания клиентов
- Создание единых каналов связи в лаборатории
- Поддержание постоянного уровня качества исследовательских услуг
- Четкая идентификация потребностей клиента, как явных, так и скрытых
- Сокращение времени адаптации новых сотрудников к возложенным на них задачам
- Рационализация затрат, связанных с операционной деятельностью