​Электронная медицинская документация и ее передача, серия стандартов ISO 13606. Информатизации в здравоохранении

Безопасность персональных данных сегодня очень важна не только из-за правовых требований и актов, но и из-за реальной необходимости защищать информацию о человеке, которая в случае попадания в чужие руки, может представлять значительную угрозу, особенно когда речь идет о медицинских данных (данные о здоровье, генетические данные и т.п.). В эпоху цифризации большинство данных циркулирует в различных ИТ-системах, которые постоянно меняются, дорабатываются согласно текущим потребностям пользователей и требованиям, например законодательства; информация передается между различными системами, поэтому обновление стандартов ИТ в медицине и здравоохранении является естественным. В этой статье мы рассмотрим серию стандартов ISO 13606: 2019, которые относятся к электронным медицинским записям/картам и их передаче.

Серия стандартов ISO 13606
Серия стандартов ISO 13606 состоит из пяти частей, опубликованных совместно CEN (Европейским комитетом по стандартизации) и ISO (Международной организацией по стандартизации) в рамках Венского соглашения. Целью этой серии стандартов является определение строгой и стабильной информационной архитектуры для передачи части или всех электронных медицинских записей/карт (EHR) одного объекта медицинской помощи – пациента или группы пациентов, чья информация может потребоваться совместно, например, семьи. Это необходимо для обеспечения взаимодействия систем и компонентов, которые должны передавать (в том числе получать, передавать, добавлять или изменять) данные EHR. Стоит отметить, что все части стандарта ISO 13606 взаимосвязаны.
ISO 13606-1 Передача электронных медицинских карт. Часть 1. Базовая модель.
Эта часть является спецификацией EHR или электронных медицинских карт (ЭМК) с информационной точки зрения в соответствии с ИСО/МЭК 10746-1 Открытая распределенная обработка – Эталонная модель – Обзор (описывает эталонную модель EHR_EXTRACT: частично или полностью все аспекты медицинского обслуживания ЭМК).
ISO 13606-2 Передача электронных медицинских карт. Часть 2. Спецификация обмена архетипами.
Информационная модель для ARCHETYPE определена в той части, которая будет использоваться для представления архетипов во время связи между хранилищами и между службами архетипов. Определяет необязательное последовательное представление, которое может использоваться в качестве формата обмена для передачи отдельных архетипов.
ISO 13606-3 Передача электронных медицинских карт. Часть 3. Справочные архетипы и списки терминов.
Эта часть содержит список терминов, каждый из которых определяет набор значений для отдельных атрибутов эталонной модели, определенной в ISO 13606-1. Он также определяет нормативные и информативные эталонные архетипы, которые позволяют представлять часто встречающиеся случаи данных ЭМК в согласованной структуре, когда они передаются с использованием этого документа.
ISO 13606-4 Передача электронных медицинских карт. Часть 4. Безопасность.
В этой части определена модель политики доступа, в частности EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT, чтобы сообщить историю действий журнала аудита для части или всех EHR. Стандарт описывает методологию определения прав, необходимых для доступа к данным. Эта методология является частью общей архитектуры связи EHR, определенной в ISO 13606-1.
ISO 13606-5 Передача электронных медицинских карт. Часть 5. Спецификация интерфейса.
Последняя часть определяет архитектуру (информационную структуру) необходимую для взаимодействия между системами и службами, которые нуждаются в предоставлении или предоставляют данные EHR.

Zobacz podobne  Как управлять соответствием? Compliance Management System на основе ISO 37301

Кто должен обратить внимание на серию стандартов ISO 13606?

Прежде всего, создатели программного обеспечения для отрасли здравоохранения, а также субъекты внедряющие и/или модифицирующие ИТ-решения для работы с медицинской документацией, в частности медицинскими картами.

Прокрутить вверх