Чому варто впровадити ISO 9001:2015?

• Щоб кожен із учасників Організації точно знав своє місце та обсяг завдань, які він має виконувати
• Щоб кожен з учасників Організації за власною ініціативою вживав дії, спрямовані на задоволення потреб клієнта та покращення нашого підприємства (звичайно, контрольовано)
• Щоб кожен клієнт, який прийшов до нас, отримав саме те, що йому потрібно (з нашого асортименту)
• Щоб виелімінувати обгрунтовані скарги та дії, які змушують нас нести додаткові витрати
• Щоб максимально спростити потік інформації
• Щоб звести до мінімуму кількість документів, що генеруються організацією

Перш ніж прийняти рішення про впровадження ISO 9001

Перед впровадженням системи управління якістю та отриманням сертифікату ISO 9001 зверніть увагу на кілька важливих питань:
МЕТА або ЦІЛЬ
Визначте свої цілі та сферу застосування системи управління якістю. Чому ви хочете впровадити стандарт? Чи в цілій організації, чи всі процеси в компанії мають бути сертифіковані за стандартом ISO 9001, чи сертифікат має охопити тільки деякі послуги чи товари?
КЕРІВНИЦТВО
Переконайтеся, що вище керівництво буде подавати приклад. Дуже важливо, щоб усі члени організації – зверху донизу – підтримували ініціативу та її цілі. Заангажування керівництва – це половина справи для отримання сертифікату ISO 9001.
КЛЮЧОВІ ПРОЦЕСИ
Визначте ключові процеси у вашій організації для досягнення ваших цілей, а також потреб ваших клієнтів та інших заінтересованих сторін. У рамках кожного з цих процесів переконайтеся, що ви розумієте вимоги своїх клієнтів і можете гарантувати, що вони будуть виконані – кожного разу. Це становить основу вашої системи управління якістю.

У наступній частині статті ви дізнаєтеся, як на практиці виглядають різні етапи впровадження системи менеджменту якості та отримання Сертифікату ISO 9001.

Як впровадити ISO 9001?

Попередній аудит ISO 9001

Впровадження системи менеджменту якості відповідно до ISO 9001 слід починати з попереднього аудиту, оцінки відповідності діяльності організації вимогам ISO 9001. Аудит є основою для проектування системи менеджменту і полягає у відображенні процесів і визначенні й описі організаційної структури. Завдяки такому аудиту можна виділити процеси, що відбуваються в компанії, а потім описати їх і поставити перед ними цілі. Повинен бути призначений представник ISO 9001, також відомий як представник керівництва або Менеджер з якості.

Документація ISO 9001

Після визначення процесів, що відбуваються в компанії, можна приступати до розробки документації.Документація ISO 9001 містить низку процедур, що описують процеси, які відбуваються, і форми, в яких будуть зберігатися записи, отримані в результаті перебігу процесів. При створенні документації важливо залучити людей, які беруть участь у процесі для того, щоб створювана документація та форми не ускладнювали роботу, але відповідали вимогам ISO 9001.

Необхідно розробити політику якості та визначити цілі системи управління якістю. У стандарті ISO 9001, виданому в 2015 році, немає зобов’язань щодо створення Книги або Керівництва з якості, але, як залишок попередніх випусків стандарту, він часто готується як набір стандартних документів, що містить, серед іншого, карту процесів, цілі та сферу застосування системи управління якістю, політику якості, а іноді й процедури системи ISO.

Впровадження документації ISO 9001

Після розробки документації ISO 9001 та можливих поправок, що виникли в результаті її створення, документація повинна бути впроваджена та поширена таким чином, щоб усі працівники знали обсяг процедур і форм, що до них відносяться. Від цього моменту необхідно постійно зберігати та оновлювати всі положення, необхідні для функціонування системи менеджменту якості відповідно до ISO 9001. Найкраще організувати навчання в цій сфері для керівного складу та працівників нижчого рівня. Співробітники можуть проходити навчання у керівників.

Контекст організації та управління ризиками

При розробці документації необхідно визначити контекст організації та визначити всі ризики, пов’язані з діяльністю організації. Далі вам потрібно визначити, як управляти ризиками, щоб вище керівництво могло мінімізувати загрози і їх вплив.

Навчання ISO 9001

 Важливим елементом впровадження ISO 9001 є навчання. Весь персонал повинен знати сферу застосування системи та цілі якості, про що варто згадати Представник якостіі та авнутрішні аудитори ISO 9001 повинні мати компетенції та повноваження для роботи в системі управління якістю.

Внутрішній аудит ISO 9001

Після впровадження документації настає час проведення внутрішніх аудитів, підготовки звітів, що містять спостереження та невідповідності, що виникають під час реалізації процесів. Тут важливі принципи проведення аудитів. Не можна перевіряти свою власну роботу. Аудит має проводитися відповідно до стандарту ISO 9001 та відповідно до принципів, що містяться в стандарті ISO 19011.

Коригувальні дії

На підставі звітів внутрішніх аудитів проводяться профілактичні та коригувальні дії. Ці дії є досить важливими з точки зору виникнення невідповідностей та інцидентів у майбутньому. Завдяки їм можна уникнути збоїв у ході процесів, що заощадить час і витрати на повторну відсутність товару чи послуги.

Аналіз з боку керівництва

Іншим важливим фактором є аналіз керівництва, який має проводитися відповідно до керівних принципів стандарту ISO 9001. Стандарт містить інформацію, які вхідні та вихідні дані мають бути включені в аналіз зі сторони керівництва.

Сертифікація ISO 9001

Лише після того, як впроваджена і функіонуюча система менеджменту згідно з ISO 9001 пройде весь цикл, можна повідомити орган з сертифікації про готовність до процесу сертифікації. Деякі органи сертифікації вимагають, щоб система управління якістю функціонувала щонайменше 3 місяці, перш ніж організація буде готова до Сертифікації ISO 9001. Однак є й такі органи, які не визначають мінімальний час функціонування системи ISO на підприємстві – деякі вимагають, щоб у організації був задокументований весь цикл системи ISO 9001, тобто організація повинна мати записи щодо всіх процесів, аналізу з боку керівництва, аудитів і дій після внутрішніх аудитів.