Почему следует внедрить ISO 9001:2015?

• Чтобы каждый из участников Организации точно знал свое место и объем задач, которые он должен выполнять
• Чтобы каждый из участников Организации по собственной инициативе предпринимал действия, направленные на удовлетворение потребностей клиента и улучшение нашего предприятия (конечно, контролируемо)
• Чтобы каждый пришедший к нам клиент получил именно то, что ему нужно (из нашего ассортимента)
• Чтобы устранить обоснованные жалобы и действия, заставляющие нас нести дополнительные расходы
• Чтобы максимально упростить поток информации
• Чтобы свести к минимуму количество генерируемых организацией документов

Прежде чем принять решение о внедрении ISO 9001

Перед внедрением системы менеджмента качества и получения сертификата ISO 9001 обратите внимание на несколько важных вопросов:
ЦЕЛЬ
Определите свои цели и область применения системы управления качеством. Почему вы хотите внедрить стандарт? Во всей ли организации, все ли процессы в компании должны быть сертифицированы по стандарту ISO 9001 или сертификат должен охватить только некоторые услуги или товары?
РУКОВОДСТВО
Убедитесь, что высшее руководство будет подавать пример. Очень важно, чтобы все члены организации – сверху вниз – поддерживали инициативу и ее цели. Вовлеченное руководство – это половина дела для получения сертификата ISO 9001.
КЛЮЧЕВЫЕ ПРОЦЕССЫ
Определите ключевые процессы вашей организации для достижения ваших целей, а также потребностей ваших клиентов и других заинтересованных сторон. В рамках каждого из этих процессов убедитесь, что вы понимаете требования своих клиентов и можете гарантировать, что они будут выполнены каждый раз. Это составляет основу вашей системы менеджмента качества.

В следующей части статьи вы узнаете, как на практике выглядят разные этапы внедрения системы управления качеством и получения Сертификата ISO 9001.

Как внедрить ISO 9001?

Предварительный аудит ISO 9001

Внедрение системы менеджмента качества в соответствии с ISO 9001 следует начинать с предварительного аудита, оценки соответствия деятельности организации требованиям ISO 9001. Аудит является основой для проектирования системы менеджмента и заключается в отображении процессов и определении и описании организационной структуры. Благодаря такому аудиту можно выделить происходящие в компании процессы, а затем описать их и поставить цели. Должен быть назначен представитель ISO 9001, также известный как представитель руководства или менеджер по качеству.

Документация ISO 9001

После определения процессов организации можно приступать к разработке документации. Документация ISO 9001 содержит ряд процедур, описывающих процессы и формы, в которых будут сохраняться записи, полученные в результате течения процессов. При создании документации важно привлечь людей, участвующих в процессе для того, чтобы она создавалась (документация и формы) и не усложняла работу, но соответствовала требованиям ISO 9001.

Необходимо разработать политику качества и определить цели системы менеджмента качества. В стандарте ISO 9001, изданном в 2015 году, нет обязательств по созданию Руководства по качеству, но как остаток предыдущих выпусков стандарта оно часто готовится как набор стандартных документов, содержащий, среди прочего, карту процессов, цели и сферу применение системы менеджмента качества, политику качества, а иногда и процедуры системы ISO.

Внедрение документации ISO 9001

После разработки документации ISO 9001 и возможных поправок, возникших в результате ее создания, документация должна быть внедрена и распространена таким образом, чтобы все работники знали объем процедур и форм, к ним относящихся. С этого момента необходимо постоянно сохранять и обновлять все положения, необходимые для функционирования системы менеджмента качества в соответствии с ISO 9001. Лучше всего организовать обучение в этой сфере для руководящего персонала и работников. Сотрудники могут проходить обучение у руководителей.

Контекст организации и управление рисками

При разработке документации нужно определить контекст организации и выявить все риски, связанные с деятельностью организации. Далее вам нужно определить, как управлять рисками, чтобы высшее руководство могло минимизировать угрозы и их влияние.

Обучение ISO 9001

Важным элементом внедрения ISO 9001 являются обучение. Все сотрудники должны знать область применения системы и цели в области качества. Менеджер по качеству и внутренние аудиторы ISO 9001 должны обладать компетенциями и полномочиями для работы в системе управления качеством.

Внутренний аудит ISO 9001

После внедрения документации наступает время проведения внутренних аудитов, подготовки отчетов, содержащих наблюдения и несоответствия, возникающие при реализации процессов. Здесь важны принципы проведения аудитов. Нельзя проверять свою работу. Аудит должен проводиться в соответствии со стандартом ISO 9001 и в соответствии с принципами, содержащимися в стандарте ISO 19011.

Корректирующие действия

На основании отчетов внутренних аудитов проводятся профилактические и корректирующие действия. Эти действия достаточно важны с точки зрения возникновения несоответствий и инцидентов в будущем. Благодаря им можно избежать сбоев в ходе процессов, что сэкономит время и затраты на отсутствие товара или услуги.

Анализ со стороны руководства

Другим важным фактором является анализ руководства, который должен проводиться в соответствии с руководящими принципами ISO 9001. Стандарт содержит информацию, какие входные и исходные данные должны быть включены в анализ со стороны руководства.

Сертификация ISO 9001

Лишь после того, как внедренная и функционирующая система менеджмента согласно ISO 9001 пройдет весь цикл, можно уведомить орган по сертификации о готовности к сертификации. Некоторые органы по сертификации требуют, чтобы система управления качеством функционировала не менее 3 месяцев, прежде чем организация будет готова к Сертификации ISO 9001. Однако есть и такие органы, которые не определяют минимальное время функционирования системы ISO на предприятии – некоторые требуют, чтобы у организации был задокументирован весь цикл системы ISO 9001, т.е. должны быть записи всех процессов, анализ со стороны руководства, аудиты и действия, вытекающие из внутренних аудитов.