Certyfikat CE – bezpieczeństwo produktu
czyli jak wprowadzić wyrób na rynek UE
Nieprzestrzeganie postanowień aktów prawnych związanych z oznakowaniem CE jest najzwyczajniejszym łamaniem
prawa!
Certyfikat CE – co to jest i jak go uzyskać?
Certyfikat CE potwierdzający, że Twój produkt spełnia wymogi bezpieczeństwa i jakości określone w przepisach Unii Europejskiej. Oznakowanie CE umożliwia uwolnienie wyjścia na rynek UE i jest obowiązkowe dla wielu kategorii produktów – od maszyn i urządzeń elektrycznych, po urządzeniach, sprzęcie medycznym i budowlanym.
IKMJ wspiera przedsiębiorstwo w przygotowaniu szczegółowego dokumentu i kontroli zgodności – od analizy wprowadzenia po wprowadzeniu oznakowania CE.
Czym jest certyfikat CE – definicja, znaczenie, prawo UE
Certyfikat CE (Conformité Européenne) dotyczący
oznaczenia zgodności produktu z wymaganiami dyrektyw i rozporządzeń Unii Europejskiej . Symbol CE nie jest tylko formalnością – stanowi
deklarację producenta , że jego wyrób spełnia wszystkie istotne wymagania dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska.
Oznakowanie CE musi być zgodne z Dyrektywami UE, m. in.:
- Maszyna maszynowa 2006/42/WE,
- Dyrektywa niskonapięciowa 2014/35/UE,
- Aprobata kompatybilności elektromagnetycznej 2014/30/UE,
- Rozporządzenie (UE) 2017/745 dla wyrobów medycznych.
- Dyrektywa 2014/35/UE – LVD – Sprzęt elektryczny przewidziany do stosowania w niektórych granicach napięcia
- Dyrektywa 2014/29/UE – SPVD – Proste zbiorniki ciśnieniowe
- Dyrektywa 2009/48/WE – TOYS – Bezpieczeństwo zabawek
- Rozporządzenie (UE) 305/2011 – CPR – Wyroby budowlane
- Dyrektywa 2014/30/UE – EMC – Kompatybilność elektromagnetyczna
- Dyrektywa 2006/42/WE – MAD – Maszyny
- Rozporządzenie (UE) 2016/425 – PPE – Wyposażenie ochrony osobistej
- Dyrektywa 90/385/EWG – AIMD – Wyroby medyczne aktywnego osadzania
- Dyrektywa 92/42/EWG – Sprawność nowych kotłów wody gorącej opalanych paliwem płynnym lub gazowym
- Rozporządzenie (UE) 2017/745 – MD – Wyroby medyczne
- Dyrektywa 2014/34/UE – ATEX – Urządzenia i systemy ochronne przeznaczone do użytku w przestrzeniach zagrożonych wybuchem
- Dyrektywa 2013/53/UE – Rekreacyjne jednostki pływające i skutery wodne
- Dyrektywa 2014/33/UE – LIFTS – Dźwigi
- Dyrektywa 2014/68/UE – PED – Urządzenia ciśnieniowe
- Rozporządzenie (UE) 2017/746 – IVDR – Wyroby medyczne używane do diagnozy in vitro
- Dyrektywa 2014/53/UE – Urządzenia radiowe
- Rozporządzenie (UE) 2016/424 – Urządzenia kolei linowych przeznaczonych do przewozu osób
- Dyrektywa 2014/32/UE – MID – Przyrządy pomiarowe
- Rozporządzenie (UE) 2016/426 – Urządzenia spalające paliwa gazowe
- Dyrektywa 2013/29/UE – Wyroby pirotechniczne
- Dyrektywa 2005/88/WE – Emisja hałasu do środowiska przez urządzenia używane na zewnątrz pomieszczeń
- Dyrektywa 2009/125/WE – Ekoprojekt
- Dyrektywa 2011/65/UE – RoHS – Ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym
- Dyrektywa 2014/28/UE – Materiały wybuchowe przeznaczone do użytku cywilnego
- Dyrektywa 2014/31/UE – Udostępnianie na rynku wag nieautomatycznych
- Rozporządzenie (UE) 2017/745 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 kwietnia 2017 r. W sprawie wyrobów medycznych zmieniające dyrektywę 2001/83 / WE, rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 i uchylające Dyrektywy Rady 90/385 / EWG i 93/42/EWG
- Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. W sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnostyki in vitro i uchylające dyrektywę 98/79 / WE i decyzję Komisji 2010/227/UE
Oznakowanie CE na przepustkę na rynek UE – bez niego produkt nie może być legalnie sprzedawany ani dystrybuowany .
Kto musi nadać znak CE – producenci, importerzy, dystrybutorzy
Odpowiedzialność za oznakowanie CE nie spoczywa wyłącznie na producentach.
Zgodnie z przepisami UE, obowiązki dotyczą także importerów i dystrybutorów, którzy wprowadzają produkty na rynek europejski.
- Producent – odpowiada za ocenę zgodności, informację o oznakowaniu CE.
- Importer – ma możliwość przechowywania, odpowiada za to, czy produkt posiada CE i jest zgodny z prawem UE.
- Dystrybutor – powinien sprawdzić, czy wyrób jest prawidłowo oznakowany i posiada wymaganą dokumentację.
W każdym z tych podmiotów w łańcuchu dostaw mają zastosowanie wymagania dotyczące zgodności produktu z wymaganiami CE , aby zapewnić bezpieczeństwo wyrobu przed wprowadzeniem towaru na rynek.
Co oznacza oznakowanie CE?
Oznakowanie CE (Conformité Européenne) to deklaracja producenta, jego wyrób na podstawie wszystkich kryteriów europejskich i europejskich.
Dzięki temu produkt może być legalnie sprzedawany w krajach Unii Europejskiej oraz EFTA.
W praktyce symbol CE:
- potwierdza, że produkt jest bezpieczny i podłączony do sieci ,
- zwiększa zaufanie klientów i spółki partnerskie ,
- otwiera dostęp do rynku UE bez barier technicznych .
Jak przebiega proces uzyskiwania certyfikatu CE?
Process CE to kilka kluczowych elementów.
W IKMJ pomagamy przejść przez każdy z nich krok po kroku:
1. Identyfikacja dyrektyw i norm
Ustalanie, które wymagania prawne mają zastosowanie do Twojego produktu.
2. Analiza ryzyka i ocena zgodności
Sprawdzamy, czy produkt spełnia wszystkie wymagania bezpieczeństwa.
3. Badania i testy techniczne
– Jeśli są wymagane, na Twoje życzenie zorganizujemy z jednostkami notyfikowanymi.
4. Dokumentacja CE
Przygotowanie dokumentacji, instrukcji, deklaracji zgodności CE, tabliczki znamionowej.
5. Umieszczenie oznakowania CE
Instrukcje i zalecenia jak umieści znak CE na produkcie i wprowadzenie go do obrotu.
Na jakie wyroby trzeba nadać znak CE?
W zasadzie zdecydowana większość wyrobów musi być oznakowana znakiem CE. Zasadniczo prościej byłoby wymienić wyroby, które nie mogą posiadać oznakowania CE. Są to: żywność, kosmetyki, opakowania, najprostsze meble i nieliczna grupa produktów opisanych w wyłączeniach Dyrektyw Nowego Podejścia.
Jeśli nie jesteś pewien, czy Twój produkt wymaga oznakowania CE — nasi specjaliści, pomogą rozwikłać zagadkę.
Producencie/Importerze – jeżeli masz do czynienia z jednym z wyrobów wykazanych poniżej, jesteś prawnie odpowiedzialny za te wyroby na terenie UE i musisz dokonać procedury oceny zgodności. Lista wyrobów jakie należy znakować znakiem CE:
- Wyroby budowlane
- Maszyny i urządzenia przemysłowe
- Sprzęt elektryczny i elektroniczny
- Urządzenia i zbiorniki ciśnieniowe
- Zabawki i i artykuły dziecięce
- Środki Ochrony Indywidualnej (w tym odzież robocza, maski, okulary robocze itp.)
- Wyroby medyczne
- Urządzenia radiowe
- Przyrządy pomiarowe
- Urządzenia spalające paliwa gazowe
- Jachty śródziemne i morskie
- Dźwigi
Zobacz:
Szkolenia – znakowanie CE
Szkolenia – dyrektywa CPR
Jeżeli jesteś producentem, bądź importerem któregokolwiek z wyżej wymienionych wyrobów lub ich kombinacji – nie wahaj się! – skontaktuj się z nami, pomożemy Ci określić jakie są konkretne wymagania dla Twojego wyrobu.
Zobacz też:
Jak sprawdzić autentyczność deklaracji CE
Najczęstsze błędy przy znakowaniu produktów
Podczas procesu kontroli zgodności przedsiębiorca często popełnia błędy, które mogą opóźnić lub zakazu sprzedaży produktu.
Oto najczęstsze z nich:
❌ Brak podsumowania, które dotyczy produktu UE.
❌ Niepełna lub błędna dokumentacja techniczna.
❌ Niewłaściwe oznakowanie lub brak zgodności prawnej UE.
❌ Brak badań lub testów potwierdzających zgodność wyrobu.
❌ Nieaktualna wiedza o przepisach – zmiany w prawie unijnym ciągle się dokonują.
Często przez błędy w oznakowaniu produktu, dostawy maszyn, sprzętu lub innych wyrobów są wstrzymywane przez Urząd Celny. Dlatego dokumentację CE produktu powinniśmy przygotować przed ich importem.
Jak tego dokonać?
Współpracuj z ekspertami, którzy zostaną pobrani z aktualnej wersji, po zapoznaniu się z normą i zapoznaniem się z CE – dokładnie tak, jak robi to IKMJ.
💡 Dlaczego warto rozważyć z pomocą IKMJ?
- Doświadczenie w zgodności – wspieramy firmę w przygotowaniu dokumentacji CE od wielu lat.
- Indywidualne odstępstwo – dopasowujemy zakres wsparcia dla rodzaju produktu i wymagań klienta.
- Kompleksowa obsługa – od momentu wprowadzenia powiadomienia i szkolenia osobistego.
- Wiedza ekspercka – nasi specjaliści konsekwentnie śledzą zmiany w przepisach UE i GB oraz normach branżowych.
Dokumentacja CE – klucz do zgodności
Każdy produkt posiadający prawidłowo nadany znak CE musi posiadać:
- dokumentację, w tym instrukcje techniczne, instrukcje użytkowania, rysunki techniczne, wyniki badań jeśli są wymagane,
- deklarację zgodności UE , tabliczkę znamoniową
- Zastosowanie i oznaczenia zgodne z normą sharmonizowaną (jeśli norma dotyczy produktu).
IKMJ zawiera pełny zestaw dokumentów zgodnie z aktualnymi wymaganiami regulacyjnymi.
Jak uzyskać CE?
Nic prostszego! Aby cieszyć się z posiadania oznaczenia CE na swoich wyrobach, producent musi spełnić wymagania jednej lub kilku Dyrektyw Nowego Podejścia (w zależności od wyrobu). Nie wiesz jak to osiągnąć – pomożemy Ci!
Nie wiesz co dalej?
Nie zwlekaj! – Skontaktuj się z nami!
Nasz specjalista na pewno pomoże Ci wybrać właściwą drogę. Kontakt praktycznie nic Cię nie kosztuje – a pomyśl ile możesz zyskać.
Nasza usługa jest szybką i konkretną usługą doradczą, polegającą na identyfikacji wymagań dla Twojego wyrobu, tworzeniu podstawowych dokumentów, a także „przeprowadzeniu krok po kroku” Ciebie przez proces oceny zgodności.
Od wielu lat zajmujemy się tematem wprowadzania wyrobów do obrotu na terenie UE – już dla ponad 50 zadowolonych klientów przeprowadziliśmy podobne projekty. Jako jedyni na rynku – DAJEMY GWARANCJĘ POPRAWNOŚCI IDENTYFIKACJI WSZYSTKICH WYMAGAŃ JAKIE SPEŁNIĆ MUSI TWÓJ PRODUKT. Ponadto jako firma bazująca głównie na wiedzy specjalistycznego zarządzania – dzięki szeroko pojętym metodom optymalizacji kosztów, jesteśmy w stanie wykonać dla Ciebie projekt w bardzo konkurencyjnej cenie.
Nasz specjalista czeka na Twój telefon.
Ile kosztuje nadanie znaku CE?
Poznaj szacunkowy koszt nadania oznaczenia CE
Bezpłatna wycena nadania znaku CE
Chcesz uzyskać wiążącą ofertę na wdrożenie norm ISO i poznać koszty certyfikatów?