

Jak nadać znak CE na towary sprowadzone z Chin?
Czy da się nadać znak CE na produkty importowane z Chin?
Oznaczenie produktów znakiem CE przysparza wiele problemów i jeszcze więcej pytań. Spróbujemy przybliżyć praktyczne aspekty nadawnia znaku CE.
Trafia do nas sporo zapytań o treści:
W Chinach znalazłem produkt / urządzenie do robienia cudownych rzeczy, za małe pieniądze.
Jednak chiński dostawca nie chce na to wystawić deklaracji CE i czy ja mogę?
Tak możesz, ale pod paroma warunkami, które podam poniżej.
Oczywiście możesz zignorować te warunki, i po prostu dorobić dokumenty do urządzenia i tak zacząć je sprzedawać lecz ma to swoje konsekwencje i od nich zacznjmy..
Konsekwencje wprowadzenia produktu na rynek z “lewą” Deklarację CE – realnie:
jeżeli produkt nie będzie uszkadzał ludzi, to nielegalność deklaracji CE zostanie wykryta w dwóch przypadkach:
gdy urząd nadzoru rynku (w Polsce UOKIK) pobierze twój produkt ze sklepu do badania.
Wtedy dostaniesz:
zakaz dalszej sprzedaży + mandat (raczej duży)
lub
nakaz wycofania sprzedanego już produktu z rynku, co oznacza że musisz go odkupić od nabywców – wszystkie egzemplarze od początku sprzedaży + mandat (raczej duży)
gdy nabywca dojdzie do wniosku że z produktem jest “coś nie tak” i przekaże go do urzędu nadzoru rynku
Konsekwencje jak w przypadku, gdy urząd nadzoru rynku (w Polsce UOKIK) pobierze twój produkt ze sklepu do badania.
jeżeli produkt będzie truł ludzi lub ich uszkadzał:
konsekwencje ze strony urzędu nadzoru rynku jak wyżej
+ możliwe zarzuty ze strony prokuratury
KODEKS KARNY, PRZESTĘPSTWA PRZECIWKO ŻYCIU I ZDROWIU (148-162)
Art. 160
§ 1. Kto naraża człowieka na bezpośrednie niebezpieczeństwo utraty życia albo ciężkiego uszczerbku na zdrowiu, podlega karze pozbawienia wolności do lat 3.
§ 2. Jeżeli na sprawcy ciąży obowiązek opieki nad osobą narażoną na niebezpieczeństwo, podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5.
§ 3. Jeżeli sprawca czynu określonego w § 1 lub 2 działa nieumyślnie, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku.
§ 4. Nie podlega karze za przestępstwo określone w § 1-3 sprawca, który dobrowolnie uchylił grożące niebezpieczeństwo.
§ 5. Ściganie przestępstwa określonego w § 3 następuje na wniosek pokrzywdzonego.
jeżeli produkt chcesz sprzedawać na place budowy lub do zakładów:
inspektor Klienta sprawdzi czy są wszystkie dokumenty, w tym wyniki badań itd,) inspektorzy wiedzą co sprawdzać i czego szukać
jeżeli wykryją nielegalność produktu to:
zrezygnują z zakupu
mogą obciążyć cię kosztami opóźnienia inwestycji z Twojej winy i to mogą być duże pieniądze
Jak nadać znak CE na produkt?
Teraz podamy przepis, jak zalegalizować produkt bez papierów spoza UE,
czyli znakowanie CE Krok po Kroku
Krok 1
Pobierz od dostawcy instrukcje obsługi lub opis produktu,
tylko na miłość boską, po angielsku!
Krok 2
Wyślij ją do nas, pisząc że chcesz to importować.
Krok 3
Odpiszemy Ci:
jakie dokumenty musisz sporządzić i ile to kosztuje
jakie badania musisz wykonać i ile kosztują,
jakie certyfikaty musisz pozyskać (czasami) i ile to kosztuje
Krok 4
Mając te informacje zdecydujesz, czy opłaca się ci się importować dany produkt i go dostosowywać do przepisów UE.
WAŻNE:
jako, że produkt bez znaku CE nie przekroczy granicy UE to:
– produkt musisz importować jako półprodukt do dalszej produkcji
– dostosowanie produktu robisz na terenie UE
lub
– zlecić to swojemu dostawcy, który bardzo się ucieszy że wydałeś za niego pieniądze i zrobiłeś dużo pracy 🙂
Jak nadać znak CE i ile kosztuje oznaczenie CE na elektronikę?
Przykład dla elektroniki, bo o nią często pytacie:
Urządzenie elektroniczne (bez modułów radiowych)
– Dyrektywy LVD (powyżej 50 V) + EMC + normy zharmonizowane
– wymaga badań – koszt to 10 do 20 tys.zł
– sporządzenie dokumentacji projektowej to 5 do 10 tys. zł
Urządzenie elektroniczne (z jednym modułem radiowym np. BT)
– Dyrektywy LVD (powyżej 50 V) + EMC + RED + normy zharmonizowane
– wymaga badań EMC – koszt to 10 do 20 tys.zł
– wymaga badań RED – koszt to 10 do 20 tys.zł
– sporządzenie dokumentacji projektowej to 10 do 20 tys. zł
Jaki jest koszt nadania znaku CE na zabawki? Jak oznakować zabawki?
Zabawki też cieszą się szerokim zainteresowaniem, więc przykład dla zabawek:
– Dyrektywa zabawkowa 2009/48/WE + normy zharmonizowane
– wymagane badania – koszt 5 do 10 tys. zł
– sporządzenie dokumentacji projektowej to 5 do 10 tys. zł
– wdrożenie systemu zapewnienia jakości to 5 do 10 tys. zł
Pamiętajcie!
Urządzenie do robienia cudownych rzeczy, za małe pieniądze
– nie robią cudownych rzeczy
– nie są za małe pieniądze
Dyrektywy i normy powstały by chronić wasze zdrowie i życie!
Masz pytania? Skontaktuj się z nami!
lub zajrzyj do naszych artykułów dotyczących zankowania CE
Import towarów – dokumenty wymagane przez Urząd Celny
Aby importować a następnie sprzedawać wyroby importowane spoza Unii Europejskiej w Polsce należy spełnić szereg…
Czym jest i czego dotyczy Dyrektywa MID?
Dyrektywa MID 2004/22/WE (ang. Measuring Instruments Directive) jest Dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie przyrządów pomiarowych i obowiązuje w Polsce…
Kto jest odpowiedzialny za przeprowadzenie procedury oceny zgodności?
Osobami odpowiedzialnymi za przeprowadzenie procesu oceny zgodności są głównie producent lub jeżeli takowy nie znajduje…
Jak przeprowadzić ocenę ryzyka dla maszyny?
Trzymając się przedstawionego w poprzedniej publikacji schematu przeprowadzania oceny ryzyka dla maszyn warto zwrócić…
Wdrażanie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o normę PN-EN ISO13485:2012 – Wymagania prawne
Podstawową ustawą regulującą kwestię wymagań prawnych z zakresu wprowadzania wyrobów medycznych do obrotu i użytkowania…
Audyt – trudne zadanie do realizacji!
Audyt jest zadaniem wymagającym dużego poziomu koncentracji, skupienia i wysiłku. Aby prawidłowo przeprowadzić audyt należy…