Każdy wyrób medyczny wprowadzany do obrotu na terenie Unii Europejskiej musi posiadać oznaczenie CE. Wymóg taki jest konsekwencją wymagań Dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych (ang. MDD- Medical Devices Directive). Dyrektywa […]
Obowiązek spełnienia wymagań zasadniczych dyrektyw Nowego Podejścia oraz oznakowanie CE stało się dla importu spoza Unii Europejskiej (głównie z Chin) istotną przeszkodą. Przede wszystkim dotyczy to maszyn, gdzie ich produkcja
Certyfikat ISO/TS 16949 W 2013 roku otrzymaliśmy dużą ilość zapytań o możliwość uzyskania certyfikatu ISO/TS 16949 od firm z poza branży automotive. W związku z tym informujemy że: Klient
Komunikat: ISO/TS 16949 – kto może uzyskać certyfikat? więcej
23 stycznia 2014 roku na stronie NFZ ukazało się: Zarządzenie Nr 3/2014/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 23 stycznia 2014 r. w sprawie określenia kryteriów oceny ofert w postępowaniu w sprawie
Pragniemy poinformować, iż otrzymaliśmy pozytywną rekomendację w zakresie utrzymania certyfikatu ISO/IEC 27001. Nasz aktualny certyfikat ISO/IEC 27001 jest dostępny tutaj.
Wyniki przeprowadzanych badań wyrobów, bardzo często decydują o sukcesie wielu działalności jak również o bezpieczeństwie użytkowników wielu wyrobów. Ich wykonanie powinno gwarantować, że wszystko zostało wykonanie poprawnie i z zachowaniem
Czy warto wdrożyć system ISO 17025? Jakie są korzyści z jego wdrożenia? więcej
