Jednym z największych problemów organizacyjnych w laboratorium akredytowanym na zgodność z normą ISO/IEC 17025 lub ISO 15189 jest opanowanie dokumentów. Norma ISO/IEC 17025 w punkcie 4.3 Nadzór nad dokumentami oraz norma ISO 15189 również w punkcie 4.3 Kontrola dokumentów (Nadzór nad dokumentami) narzuca na nas, jako laboratorium ubiegające się o akredytację PCA lub tą akredytacje już posiadające, obowiązek zapewnienia porządku w dokumentach (ujmując w dużym skrócie). Jeżeli nie chcemy sięgać po normę lub jej jeszcze nie mamy, to możemy w sposób szybki i łatwy sprawdzić te wymagania w dokumentach przedstawionych na stronie Polskiego Centrum Akredytacji (http://www.pca.gov.pl/?page=dokumenty).
Dla normy ISO 15189:
FAM-02 wyd. 1 z 05.08.09 r.
Przegląd dokumentacji laboratorium medycznego według normy PN-EN ISO 15189:2008 przez auditora wiodącego
FAM-03 wyd. 1 z 05.08.09 r.
Przegląd dokumentacji laboratorium medycznego według normy PN-EN ISO 15189:2008 przez auditora technicznego/eksperta
Dla normy ISO/IEC 17025:
FAB-07 wyd. 1 z 15.12.08 r.
Przegląd dokumentacji laboratorium badawczego według normy PN-EN ISO/IEC 17025:2005 przez auditora wiodącego
FAB-08 wyd. 2 z 30.04.09 r.
Przegląd dokumentacji laboratorium badawczego według normy PN-EN ISO/IEC 17025:2005 przez auditora technicznego/ekspert
Jeżeli nie rozwiążemy zagadnienia nadzoru nad dokumentacją w sposób przyjazny dla użytkowników, a więc naszych pracowników, utrudnienia związane z nadmierną biurokracją będą się za nami ciągły przez lata. Przedstawię Wam trzy rozwiązania!
Bardzo prostym w użytkowaniu i spełniającym wszystkie wymagania norm, rozwiązaniem jest Google Apps. Usługa ta umożliwia zbudowanie struktury organizacyjnej, pełne nadzorowanie dokumentów, poczty elektronicznej, planowanie czasu, oraz wiele innych funkcjonalności. Wdrożenie tego rozwiązania w małym laboratorium zajmuje 1 dzień.
Office 365
Drugim rozwiązaniem, godnym polecenia jest Office 365. Ma te same funkcjonalności, co Google Apps oraz pełną integrację z pakietem MS Office. Podobnie jak w przypadku Google, wdrożenie tego rozwiązania zajmuje zwykle 1 dzień.
Trzecim rozwiązaniem jest Galactica Hydra, oprogramowanie dedykowane do zarządzania systemami zarządzania jakością, możliwe do wykorzystania w laboratoriach akredytowanych. Jest to rozwiązanie wymagające około 1 m-ca na wdrożenie.
Autor: Mariusz Mazur