Coraz więcej certyfikatów ISO na świecie Systemy zarządzania jakością, środowiskowe i inne oparte na normach ISO cieszą się niesłabnącym zainteresowaniem wśród przedsiębiorstw, zainteresowaniem standaryzacją swych działań celem poprawy ich funkcjonowania. […]
Podczas klasyfikacji wyrobów medycznych należy zastosować kryteria podziału, które biorą pod uwagę czas trwania kontaktu wyrobu medycznego z człowiekiem oraz stopień inwazyjności wyrobu. Czas trwania kontaktu: Chwilowy (do 60 min.)
Znak CE umieszczany na wyrobie jest dowodem spełniania przez wyrób określonych wymagań zawartych w Dyrektywach Nowego Podejścia które są ujednoliconymi przepisami Unii Europejskiej. Spełnianie określonych dyrektywą wymagań, jest dowodem, iż
