Akredytacja PCA (ISO/IEC 170xx)

Laboratoria, Organizatorzy Badań Biegłości, Producenci Materiałów Odniesienia, Jednostki Certyfikujące i Inspekcyjne

Akredytacja PCA to oficjalne potwierdzenie kompetencji i bezstronności organizacji prowadzących badania, pomiary, certyfikację czy inspekcję. Dzięki akredytacji Twoja jednostka zyskuje wiarygodność, uznawalność międzynarodową (ILAC, IAF) oraz przewagę konkurencyjną na rynku.

W IKMJ wspieramy pełny proces akredytacji Polskiego Centrum Akredytacji (PCA) – od analizy wymagań, przez przygotowanie dokumentacji i szkoleń, aż po wsparcie podczas auditu akredytacyjnego.

Co to jest akredytacja PCA?

Akredytacja PCA to oficjalne potwierdzenie, wydawane przez Polskie Centrum Akredytacji, że dana jednostka (np. laboratorium, organizator badań biegłości, producent materiałów odniesienia, jednostka certyfikująca lub inspekcyjna) działa zgodnie z wymaganiami odpowiednich norm ISO/IEC 170xx.
Dzięki akredytacji PCA organizacja zyskuje:

wiarygodność i zaufanie klientów,
uznawalność międzynarodową (ILAC, IAF),
potwierdzenie kompetencji technicznych i bezstronności,
możliwość udziału w przetargach i projektach wymagających akredytacji.

Na czym polega uznanie międzynarodowe akredytacji PCA?

Uznawalność międzynarodowa akredytacji PCA oznacza, że certyfikaty i sprawozdania wydane przez jednostki akredytowane w Polsce są akceptowane na całym świecie – bez konieczności ponownej weryfikacji w innych krajach.
Dzieje się tak dzięki temu, że:

ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) zrzesza jednostki akredytujące w obszarze laboratoriów badawczych, wzorcujących, medycznych i organizatorów badań biegłości.
IAF (International Accreditation Forum) skupia jednostki akredytujące działające w obszarze certyfikacji i inspekcji.

Polskie Centrum Akredytacji (PCA) jest sygnatariuszem wielostronnych umów (MLA/MRA) ILAC i IAF. Dzięki temu akredytacja PCA ma taką samą wartość jak akredytacje wydane przez inne krajowe jednostki akredytujące, a Twoje wyniki badań, certyfikaty czy raporty są uznawane globalnie.

To właśnie dlatego jednostki certyfikujące, inspekcyjne i laboratoria z akredytacją PCA mogą konkurować na rynkach międzynarodowych i uczestniczyć w przetargach zagranicznych.

Kogo dotyczy akredytacja PCA?

Oferujemy doradztwo i wdrożenia akredytacyjne dla różnych typów organizacji działających w obszarze oceny zgodności dla:

ISO/IEC
17025

Laboratoria badawcze i wzorcujące

Potwierdzenie kompetencji technicznych, wiarygodności wyników, zgodności metod i metrologii.

ISO
15189

Laboratoria medyczne

Diagnostyka medyczna, zarządzanie ryzykiem (ISO 22367), bezpieczeństwo pacjenta, pewność wyników.

ISO/IEC
17043

Organizatorzy badań biegłości

Prowadzenie badań biegłości i porównań międzylaboratoryjnych w sposób wiarygodny i bezstronny.

ISO
17034

Producenci materiałów odniesienia

Wytwarzanie i certyfikowanie materiałów odniesienia zgodnie z wymaganiami normy.

ISO/IEC
17020

Jednostki inspekcyjne

Prowadzące kontrole, audity techniczne, oceny zgodności w różnych sektorach.

ISO/IEC 17021
ISO/IEC 17024
ISO/IEC 17065

Jednostki certyfikujące

Certyfikujące systemy zarządzania, wyroby, procesy, usługi oraz personel.

ISO/IEC
17020

Walidacja i weryfikacja

Dla wszystkich jednostek dokonujcych walidację i werfyfikację metod w celu zachowania spójności pomiarowej.

Jak wygląda proces akredytacji PCA?

Analiza wstępna i audyt luk
Oceniamy, na ile obecne działania Twojej jednostki spełniają wymagania norm ISO/IEC 170xx, sporządzamy mapę procesów i sporządzamy raport.
Przygotowanie i dostosowanie dokumentacji – tworzymy i dostosowujemy dokumentację systemową (polityki, księga systemu, procedury systemu, instrukcje, formularze) i techniczną (procedury zarządzania zasobami, procedury realizacji procesu certyfikacji: działania wstępne, przygotowanie oceny, przeprowadzenie oceny, przegląd i dezycja oraz nadzór; instrukcje, formularze polityki, instrukcje, rejestry) i inne wymagane dokumenty.
Uruchamianie systemu zarządzania
Prowadzimy krok po kroku jak wdrożyć system zarządzania i zorganizować procesy zgodnie z normą, aby były zgodne z wymaganiami PCA.
Szkolenia specjalistyczne
Szkolimy personel z wymagań normy, zasad bezstronności, audytów wewnętrznych, szacowanie niepewności pomiaru, walidacji metod pomiarowych i zarządzania ryzykiem. Szkolenia dają uprawnienia Kierownika Laboratorium lub Jednostki oraz Audytora Wewnętrznego.
Audyty systemowe i techniczne
Przeprowadzamy audyty na zgodność z wymaganiami normy i wytycznymi Polskiego Centrum Akredytacji.
Działania korygujące systemowe i techniczne
Przeprowadzamy działania korygujące, korekcyjne i zapobiegawcze, w których wykryto niezgodności podczas audytów wewnętrznych.
Przygotowanie wniosku o akredytację
Przygotujemy wniosek o akredytację laboratorium lub jednostki i zadbamy o obsługę wniosku.
Wsparcie w trakcie auditu PCA – towarzyszymy podczas auditu (przeglądu dokumentacji i wizytacji właściwej), pomagamy odpowiadać na niezgodności i przygotowujemy plan działań korygujących.
Utrzymanie i doskonalenie akredytacji – monitorujemy zmiany norm, wspieramy w auditach nadzorczych i re-akredytacji.

Korzyści z akredytacji PCA

Wiarygodność i prestiż – potwierdzenie kompetencji przez niezależną instytucję.
Uznawalność międzynarodowa – akredytacja PCA jest uznawana globalnie dzięki umowom ILAC i IAF.
Lepsza konkurencyjność – możliwość udziału w przetargach, realizacji projektów wymagających akredytacji.
Zaufanie klientów i partnerów – potwierdzenie jakości badań, certyfikacji i inspekcji.
Efektywność i doskonalenie – wdrożenie systemu zarządzania jakością zgodnego z ISO/IEC 170xx wspiera sprawne i powtarzalne działanie organizacji.

Dlaczego IKMJ?

Wspieramy laboratoria, organizatorów badań biegłości, producentów materiałów odniesienia, jednostki certyfikujące i inspekcyjne w uzyskaniu i utrzymaniu akredytacji PCA.
Mamy praktyczne doświadczenie z auditów i wdrożeń w wielu sektorach.
Łączymy szkolenia, doradztwo i wsparcie wdrożeniowe – od pierwszej analizy po audity nadzorcze.
Oferujemy indywidualne podejście dopasowane do rodzaju jednostki i jej specyfiki.

Skontaktuj się z nami i dowiedz się, jak możemy pomóc Twojej organizacji w uzyskaniu akredytacji PCA i budowaniu przewagi konkurencyjnej.

Kontakt