Osobami odpowiedzialnymi za przeprowadzenie procesu oceny zgodności są głównie producent lub jeżeli takowy nie znajduje się na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego, za proces odpowiedzialny jest Upoważniony Przedstawiciel. Oczywiście często zdarza […]
Kto jest odpowiedzialny za przeprowadzenie procedury oceny zgodności? więcej
Oznakowanie CE jest obowiązkowym symbolem nadawanym na 90% wyrobów, które są wprowadzane do obrotu lub oddawane do użytku na terenie Unii Europejskiej. Oznakowanie CE umieszczone na wyrobie potwierdza nam spełnienie przez
W ramach kontynuacji artykułu o wyrobach budowlanych, omówione zostaną zasady oceny zgodności wyrobów budowlanych z normami . Procedury oceny zgodności dotyczące umieszczania znaku CE określa, wydane na podstawie ustawy o
Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu z pacjentem oraz jego inwazyjności. Reguła specjalna nr 15 obejmuje wyroby medyczne, które zgodnie z przewidzianym zastosowaniem producenta mają
Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu z pacjentem oraz jego inwazyjności. Zajmijmy się więc kolejną regułą 14 klasyfikacji wyrobów medycznych. Reguła specjalna nr 14 dotyczy
Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu z pacjentem oraz jego inwazyjności. Reguły 13-18 to tzw. specjalne reguły klasyfikacji wyrobów medycznych. Wyroby medyczne objęte regułą 13
