Z czego się szkolić, gdy przygotowuje laboratorium do akredytacji?
Jeżeli Ty, lub Twoi szefowie, podjęli decyzję o przystąpieniu laboratorium do procesu akredytacji na zgodność z normą ISO/IEC 17025 lub ISO 15189 to czeka Was ambitne zadanie!
Jednym z głównych czynników decydujących o powodzeniu, podczas procesu akredytacji laboratorium, są kompetencje personelu. PCA przez kompetencje rozumie posiadanie wiedzy teoretycznej i praktycznej z danej dziedziny.
Aby w sposób łatwy i bezstresowy zapewnić Twojemu laboratorium uzyskanie świadectwa akredytacji PCA ISO/IEC 17025 (ISO 15189), Ty i Twoi ludzie musicie posiadać wiedzę z zakresu:
- Wymagań normy ISO/IEC 17025 lub ISO 15189 (w zależności czy jesteście laboratorium badawczym/wzorcującym czy laboratorium medycznym).
- Wymagania normy ISO 10012.
- Wymagań PCA
- Praktycznej i teoretycznej znajomości stosowanych procedur badawczych lub wzorcujących.
- Wymagań w zakresie PT/ILC (program porównań miedzylaboratoryjnych).
- Wymagań w zakresie szacowania niepewności dla metod badawczych lub wzorcujących
- Wymagań w zakresie walidacji metod.
Aby zapewnić tą wiedzę Tobie i Twoim pracownikom powinieneś dobrać odpowiednie szkolenia. Tutaj pojawia się pytanie: „Od czego zacząć?” Sugeruję następująca kolejność szkoleń ISO/IEC 17025.
- Szkolenie: Wymagania w zakresie akredytacji PCA
- Szkolenie: wymagania ISO/IEC 17025
- Szkolenie: Wymagania ISO 10012
- Szkolenie: Wymagania w zakresie programów porównań międzylaboratoryjnych (PT/ILC)
Gdy już znacie podstawy można przystąpić do zgłębiania następnych tematów.
- Szkolenie praktyczne: zapewnienie spójności metrologicznej w laboratorium (dla konkretnych metod i sprzętu)
- Szkolenie praktyczne: Szacowanie niepewności dla metod badawczych lub wzorcujących (dla konkretnych metod i sprzętu)
- Szkolenie praktyczne: Walidacja metod badawczych lub wzorcujących (dla konkretnych metod i sprzętu)
Ważna uwaga: wiedza z zakresu przygotowania laboratorium do akredytacji na zgodność z ISO/IEC 17025 lub ISO 15189 jest olbrzymia. Nie ma możliwości wchłonięcia tej wiedzy w ciągu jednego dnia lub nawet tygodnia.
Pilnuj, aby każde szkoleniu kończyło się egzaminem teoretycznym i praktyczny, który pozwól na ocenę nabytych przez Was umiejętności. Wtedy łatwo osiągniecie cel, jakim jest świadectwo akredytacji na zgodność z ISO/IEC 17025 lub ISO 15189.
Normy wymienione w artykule:
ISO/IEC 17025 – Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących
ISO 15189 Laboratoria medyczne — Szczególne wymagania dotyczące jakości i kompetencji
ISO 10012 Systemy zarządzania pomiarami — Wymagania dotyczące procesów pomiarowych i wyposażenia pomiarowego