Akredytacja ISO 17034 dla producentów materiałów odniesienia

ISO 17034 dla producentów materiałów odniesienia

Norma ISO 17034 to międzynarodowy standard określający wymagania dotyczące kompetencji dla producentów materiałów odniesienia (w tym certyfikowanych materiałów odniesienia – CRM). Wdrożenie tego standardu jest niezbędne dla organizacji, które chcą potwierdzić wysoką jakość, wiarygodność i spójność swoich materiałów odniesienia, a także uzyskać akredytację PCA w tym zakresie.

W Polsce oceny zgodności z wymaganiami ISO 17034 dokonuje Polskie Centrum Akredytacji (PCA). Akredytacja potwierdza, że producent posiada kompetencje techniczne, wdrożony system zarządzania i działa w sposób zapewniający spójność metrologiczną swoich wyników.

Dlaczego wdrożenie ISO 17034 jest tak istotne?

Dla producentów materiałów odniesienia, norma ISO 17034 stanowi podstawę zapewnienia jakości i wiarygodności ich produktów. Spełnienie jej wymagań przekłada się na:

uzyskanie akredytacji PCA,
wzrost zaufania klientów i laboratoriów badawczych,
możliwość eksportu materiałów odniesienia na rynki międzynarodowe,
zapewnienie spójności metrologicznej i powtarzalności wyników badań,
poprawę efektywności procesów wytwarzania i nadzoru jakości.

ISO 17034 łączy aspekty systemu zarządzania jakością z wymaganiami technicznymi, tworząc kompleksowe ramy działania dla producentów materiałów odniesienia. Dzięki temu zapewnia pełną kontrolę nad procesem wytwarzania – od wyboru surowców, przez metody pomiarowe, aż po certyfikację końcowego produktu.

Co obejmuje norma ISO 17034?

W normie ISO 17034:2017 zawarto szczegółowe wymagania dotyczące:

Systemu zarządzania – podobnego do ISO 9001, ale ukierunkowanego na produkcję materiałów odniesienia.
Kompetencji technicznych – w tym personelu, wyposażenia, walidacji metod oraz zapewnienia spójności pomiarowej.
Procesu produkcji materiałów odniesienia – od projektowania po certyfikację i utrzymanie stabilności materiałów.
Zapewnienia jakości i kontroli jakości – z naciskiem na dokumentację, nadzór nad danymi i analizę niepewności pomiarowych.
Komunikacji z klientami i audytów wewnętrznych – jako narzędzi do doskonalenia systemu.

Akredytacja PCA dla producentów materiałów odniesienia

Uzyskanie akredytacji PCA zgodnie z ISO 17034 dla producenstów materiałów odniesienia to formalne potwierdzenie, że producent spełnia wszystkie wymagania normy i działa zgodnie z międzynarodowymi standardami jakości.
W zakresie akredytacji zawsze określa się rodzaj materiału odniesienia, który producent może wytwarzać pod akredytacją – np. materiały chemiczne, biologiczne, fizyczne czy wzorce kalibracyjne.

Dzięki akredytacji PCA producent może oferować certyfikowane materiały odniesienia (CRM), które stanowią podstawę wiarygodnych pomiarów w laboratoriach akredytowanych wg ISO/IEC 17025 czy jednostkach oceniających zgodność wg ISO/IEC 17020.

Jak wygląda wdrożenie ISO 17034 z IKMJ?

Zespół IKMJ oferuje kompleksowe wsparcie we wdrożeniu i przygotowaniu do akredytacji PCA zgodnie z normą ISO 17034. Proces ten obejmuje kilka etapów:

Krok 1: Audyt wstępny i wycena wdrożenia

Analiza stanu obecnego systemu zarządzania oraz określenie zakresu niezgodności z wymaganiami ISO 17034. Na tej podstawie przygotowywana jest szczegółowa wycena i harmonogram działań.

Krok 2: Opracowanie dokumentacji systemu

Tworzenie i dostosowanie dokumentacji Systemu Zarządzania dla Producentów Materiałów Odniesienia, obejmującej politykę jakości, procedury, instrukcje i zapisy zgodne z normą ISO 17034.

Krok 3: Szkolenie kadry i audytorów

Szkolenia dla kierownika zakładu, audytorów wewnętrznych i personelu technicznego, które przygotowują zespół do skutecznego wdrożenia wymagań normy oraz pracy w środowisku akredytowanym.

Krok 4: Wdrożenie systemu

Implementacja dokumentacji, nadzór nad procesami technicznymi, walidacja metod i przygotowanie organizacji do audytu PCA.

Krok 5: Audyt wewnętrzny

Przeprowadzenie audytu systemu zarządzania wg ISO 17034, ISO 19011 i wymagań PCA. Na tym etapie identyfikowane są ewentualne niezgodności i obszary do doskonalenia.

Krok 6: Działania korygujące

Wdrożenie działań naprawczych, analiza przyczyn niezgodności i potwierdzenie skuteczności wprowadzonych zmian.

Krok 7: Akredytacja PCA

Nasz Instytut zapewnia pełne wsparcie aż do momentu uzyskania akredytacji PCA – włącznie z pomocą podczas audytu akredytacyjnego.

Szkolenia ISO 17034 – przygotuj swój zespół do akredytacji

Oprócz doradztwa i wdrożenia, IKMJ prowadzi specjalistyczne szkolenia dla producentów materiałów odniesienia, w tym:

szkolenie „Kierownik Zakładu i Audytor Wewnętrzny ISO 17034”,
warsztaty dotyczące opracowania dokumentacji systemu zarządzania,
szkolenia z zakresu analizy ryzyka, niepewności pomiaru i walidacji metod.

Dzięki praktycznemu podejściu, uczestnicy poznają wymagania normy, zasady współpracy z PCA oraz sposoby przygotowania organizacji do audytu.

Zobacz również:
Szkolenie: Kierownik Zakładu
i Audytor Wewnętrzny Systemu
Zarządzania dla Producentów
Materiałów Odniesienia
(Certyfikowanych Materiałów Odniesienia)
wg. normy ISO 17034

Jakie korzyści daje współpraca z IKMJ?

Doświadczenie ekspertów z wieloletnią praktyką w zakresie wdrożeń ISO i audytów akredytacyjnych.
Indywidualne podejście – każde wdrożenie dostosowujemy do specyfiki organizacji.
Gwarancja uzyskania akredytacji PCA – dzięki kompleksowemu wsparciu i skutecznym procedurom.
Oszczędność czasu i zasobów – pomagamy uniknąć błędów w dokumentacji i przygotowaniach do audytu.

Ile kosztuje akredytacja ISO 17034?

Do całości kosztów uzyskania akredytacji należy zaliczyć: koszt wdrożenia systemu zarządzania, nakłady związane z zapewnieniem ciągłości metrologicznej materiałów odniesienia oraz koszty audytu akredytującego (oceny zgodność PCA). Koszty akredytacji organizatora badań biegłości wg ISO 17034 zwykle oscylują wokół kilkudziesięciu tysięcy złotych.

Poznaj koszt wdrożenia systemu spełnijącego wymagania akredytacji ISO 170 34 korzystając z naszego kalkulatora ISO!

KALKULATOR ISO

Skontaktuj się z nami – pomożemy Ci uzyskać akredytację PCA

Jeśli planujesz uzyskać akredytację PCA zgodną z ISO 17034, skorzystaj z naszego doświadczenia. Oferujemy doradztwo, audyty próbne, szkolenia i pełne wsparcie w przygotowaniu dokumentacji.

Nie ryzykuj opóźnień i błędów – wybierz sprawdzonych specjalistów od wdrożeń akredytacyjnych.

📞 Skontaktuj się już dziś i dowiedz się, jak możemy pomóc Twojej organizacji uzyskać akredytację PCA.

Bezpłatna wycena kosztów