Trzymając się przedstawionego w poprzedniej publikacji schematu przeprowadzania oceny ryzyka dla maszyn warto zwrócić uwagę na następujące elementy każdego z etapów: Określenie funkcji maszyny Ocenę ryzyka rozpoczynamy od […]
Zgodnie z wymaganiami dyrektywy dotyczącej bezpieczeństwa maszyn ( dyrektywa MAD 2006/42/WE) każdy producent maszyny lub jego upoważniony przedstawiciel, jest zobowiązany przeprowadzić ocenę ryzyka, które może ona stwarzać. Pomocą przy wypełnianiu
Jak wiadomo w 2013 roku zaczęła obowiązywać nowa dyrektywa ROHS (ang. Restriction of Hazardous Substances) 2011/65/EU dotycząca ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym i stała
ISO 13485 Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością -Wymagania do celów przepisów prawnych Zakres badania – cechy wg których będzie prowadzone badanie oraz sposób badania Ankietowanie wybranych jednostek firm, które
Wymagania do celów przepisów prawnych wg ISO 13485 – wyniki badań więcej
Ciąg dalszy: Moduły oceny zgodności cz. 1 Pozostałe cztery, dopuszczalne w Dyrektywach Nowego Podejścia, moduły oceny zgodności są następujące: MODUŁ E: Zapewnienie jakości wyrobu – podobnie jak moduł D obejmuje fazę
Aby nadać oznaczenie CE na wyrób należy przeprowadzić odpowiednią procedurę oceny zgodności. Określa ona jak będzie wyglądał proces wykazania zgodności z wymaganiami bezpieczeństwa, który doprowadza do umieszczenia znaku CE na
