oznaczenie CE

Dyrektywa niskonapięciowa

Istnieją dwie podstawowe dyrektywy, które odnoszą się do sprzętu elektrycznego i elektronicznego. Jedna z nich to, omówiona w innym artykule, dyrektywa o kompatybilności elektromagnetycznej a druga to dyrektywa dotycząca sprzętu […]

Dyrektywa niskonapięciowa więcej

Czym jest oznakowanie CE?

Oznakowanie CE jest obowiązkowym symbolem nadawanym na 90% wyrobów, które są wprowadzane do obrotu lub oddawane do użytku na terenie Unii Europejskiej. Oznakowanie CE umieszczone na wyrobie potwierdza nam spełnienie przez

Czym jest oznakowanie CE? więcej

Wdrażanie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o normę PN-EN ISO13485:2012 – Wymagania prawne – Klasyfikacja wyrobów medycznych 11

Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu z pacjentem oraz jego inwazyjności. Reguła specjalna nr 15 obejmuje wyroby medyczne, które zgodnie z przewidzianym zastosowaniem producenta mają

Wdrażanie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o normę PN-EN ISO13485:2012 – Wymagania prawne – Klasyfikacja wyrobów medycznych 11 więcej

Przewijanie do góry