Wdrażanie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o normę PN-EN ISO13485:2012 – Wymagania prawne – Klasyfikacja wyrobów medycznych. Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu z pacjentem […]
Wstęp Prezentowany Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej (NZOZ) jest jednostką organizacyjną Spółki z ograniczoną odpowiedzialnością. Zatrudnionych jest tam 35 osób: w tym dyrektor, lekarze, pielęgniarki, fizjoterapeuci, obsługa. Ośrodek ten zajmuje się
Przegląd zarządzania metodą doskonalenia SZJ w Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej więcej »
Poprzednio pisałam o audycie wewnętrznym systemu zarządzania jakością wg ISO 9001; o tym jaki powinien być. A teraz sam audytor. Jaki powinien być? Jakie powinien mieć kompetencje? Wybór audytorów i
Audytor Wewnętrzny systemu zarządzania jakością wg ISO 9001 więcej »
Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu z pacjentem oraz jego inwazyjności. Reguła 8 obejmuje wyroby do implantacji lub wyroby chirurgicznie inwazyjne do użycia długookresowego (>30
Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu z pacjentem oraz jego inwazyjności. Reguła 7 obejmuje wyroby chirurgicznie inwazyjne do krótkookresowego użytku (<=30 dni bez przerwy). Jeśli
Norma ISO 22000 jest w pełni kompatybilna z wymaganiami ISO 9001, z tym że jej przedmiotem jest bezpieczeństwo żywności. Ponadto norma ISO 22000 w przeciwieństwie do ISO 9001, nie dopuszcza
