Ostatnim elementem, który zastanie opisany w ramach artykułów dotyczących nadawania znaku CE w oparciu o dyrektywę maszynową 2006/42/WE jest dokumentacja techniczna. Jest ona sporządzana w celu wykazania zgodności wyrobu lub […]
Księga produkcyjna powinna opisywać system w sposób adekwatny do działalności firmy. Każdy rozdział Księgi powinien przedstawiać rozwiązania, które zostały zastosowane w zakładzie. W zależności od specyfiki zakładu, wymagania GMP mogą
„Para buch, koła w ruch…” – jak skutecznie wdrożyć dobrą praktykę produkcyjną (GMP) cz.II więcej
Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu z pacjentem oraz jego inwazyjności. Reguła 3 obejmuje zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada
Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu z pacjentem oraz jego inwazyjności. Reguła 2 obejmuje wyroby medyczne, które zgodnie z przewidywanym zastosowaniem mają służyć do pobierania
Nowelizacja ISO 9001 ISO (International Organization for Standardization) ogłosiło początek prac nad kolejną nowelizacją normy dotyczącej Systemu Zarządzania Jakością (SZJ), która ma się pojawić w 2015 roku. Norma ma być
Kompetencje, szkolenie i świadomość My jako Organizacja musimy zapewnić że każda osoba wykonująca pracę pod naszą kontrolą, które mają wpływ na bezpieczeństwo i higienę pracy (BHP) są kompetentne czyli mają
