Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu z pacjentem oraz jego inwazyjności. Reguła 2 obejmuje wyroby medyczne, które zgodnie z przewidywanym zastosowaniem mają służyć do pobierania […]
Nowelizacja ISO 9001 ISO (International Organization for Standardization) ogłosiło początek prac nad kolejną nowelizacją normy dotyczącej Systemu Zarządzania Jakością (SZJ), która ma się pojawić w 2015 roku. Norma ma być
Zintegrowany System Zarządzania oparty na ISO 9001, ISO 14001 oraz OHSAS 18001 jest gwarancją wysokiej jakości produktów i usług, zadowolenia klienta oraz zarządzania ochroną środowiska i bezpieczeństwem i higieną w
Zintegrowane systemy zarządzania zgodne z normami ISO więcej
Poprzednie części wątku: Kiedy ISO 13485 jest potrzebne? Wdrożenie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o PN-EN ISO 13485:2012 Wdrażanie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o normę PN-EN ISO 13485:2012 Wdrażanie
Poprzednie części wątku: Kiedy ISO 13485 jest potrzebne? Wdrożenie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o PN-EN ISO 13485:2012 Tak jak wspominaliśmy w poprzednich artykułach wytwórca wyrobu medycznego bądź wprowadzający
System Zarządzania Jakością oparty na normie ISO 9001 jest aktualnie najpopularniejszym i najczęściej wdrażanym Systemem Zarządzania. To honorowany na całym świecie kompleksowy model zapewnienia jakości oparty o satysfakcję klienta, ukierunkowany
